Comparativa entre los paises de la subregión del Cono Sur
La información está organizada alrededor de 7 categorías fundamentales para la implementación de sistemas de Telemedicina:
Región: Cono Sur
En esta sección los países de toda la Cono Sur están distribuidos en función al grado de avance de su marco normativo para la implementación de servicios de telemedicina.
- 0
- 25
- 50
- 75 100
Modo de mapa
- Países
- Mapa de calor
Categorías y dimensiones
Relevamiento normativo
-
Existen regulaciones sobre telemedicina8
-
Gobernanza en telemedicina7
-
Protección de datos personales en telemedicina97
-
Aspectos tecnológicos de la telemedicina37
-
Actuación de instituciones y equipos de salud en la telemedicina25
-
Rol de los pacientes en la teleasistencia20
-
Principios y derechos humanos transversales a la telemedicina0
- Resolución 189/2018
Estrategia Nacional Salud Digital
- Resolución 21/2019
Plan Nacional de Telesalud
- Ley 27.078 de TICs (Argentina Digital)
Declara de interés público el desarrollo de las Tecnologías de la Información y las Comunicaciones, las Telecomunicaciones, y sus recursos asociados, estableciendo y garantizando la completa neutralidad de las redes.
- Decreto 996/2018
Agenda Digital 2030
- Ley 25.326 de Protección de Datos Personales
Categoriza a los datos de salud como datos sensibles con una especial protección normativa
- Resolución 4/2019 AAIP
Sobre criterios orientadores de aplicación de la Ley 25.326
- Resolución Ministerial 115/2019
Crea la Red Nacional de Interoperabilidad, y cuyo objetivo es lograr la integración de los sistemas de información de todas las jurisdicciones y sectores del sistema de salud, incluyendo los subsectores público y privado.
- Resolución 47/2018
Medidas de seguridad recomendadas para el tratamiento y conservación de los Datos Personales en medios informatizados
- Resolución 1480/2011
Apruébase la Guía para Investigaciones con Seres Humanos. Objetivos. (uso secundario datos salud- determinaciones sobre la confidencialidad en investigaciones)
- Ley 27.553 de Recetas electrónicas o digitales
La Ley 27.553 de Recetas electrónicas o digitales establece que puedan utilizarse plataformas de teleasistencia en salud, en todo el territorio nacional, de conformidad con la ley 25.326 de Protección de los Datos Personales y la ley 26.529 de Derechos del Paciente. Se habilita además la modalidad de teleasistencia para el ejercicio de la medicina, odontología y actividades de colaboración de las mismas, garantizando los derechos establecidos en la ley 26.529 de Derechos del Paciente. La teleasistencia puede desarrollarse solo para prácticas autorizadas a tal fin, de acuerdo a protocolos y plataformas aprobadas para la misma por la autoridad de aplicación.
- Resolución 680/2018
Aprueba estándares de interoperabilidad
- Resolución Ministerial 696/2020
Autoriza la prescripción de medicamentos para pacientes con tratamiento oncológicos o pacientes con tratamiento de enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT), así como cualquier otro medicamento que se utilicen bajo receta, excluidos los estupefacientes, en formato de mensaje de texto o mensajes a través de aplicaciones de mensajería vía web, mail o fax, en el marco del aislamiento social, preventivo y obligatorio dispuesto por el Decreto N° 297/2020 y mientras se mantenga vigente la cuarentena allí dispuesta.
- Disposición ANMAT N° 2318/02 (t.o. 2004)
Se incorporó al ordenamiento jurídico nacional el “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR DE REGISTRO DE PRODUCTOS MÉDICOS” aprobado por MERCOSUR/GMC/RES. No 40/00, que establece las normas generales concernientes al registro de productos médicos.
- Disposición 9688/2019 ANMAT
Disposición 9688/2019 ANMAT sobre proceso de registro de los productos médicos
- Art. 1768 CCCN
Prevé la responsabilidad de los profesionales liberales
- No data to display
-
Existen regulaciones sobre telemedicina16
-
Gobernanza en telemedicina12
-
Protección de datos personales en telemedicina83
-
Aspectos tecnológicos de la telemedicina27
-
Actuación de instituciones y equipos de salud en la telemedicina35
-
Rol de los pacientes en la teleasistencia10
-
Principios y derechos humanos transversales a la telemedicina0
- Resolución CFM 1643/2002
Define a la telemedicina como la práctica de la Medicina mediante el uso de metodologías interactivas de comunicación y datos audiovisuales, con el objetivo de asistencia, educación e investigación en Salud. No trata el asunto de manera amplia y sin restricciones y no tiene requisitos expresos o permisivos para la consulta médica remota de naturaleza ordinaria. En caso de emergencia, o cuando lo solicite el médico responsable, el médico que emite el informe a distancia podrá brindar el apoyo diagnóstico y terapéutico adecuado.
- Opinión CFM 14/2017
Sobre el uso de Whatsapp
- Ley 13.989 de Telemedicina en épocas de COVID
Autoriza el uso de la telemedicina mientras dure la crisis provocada por el coronavirus (SARS-CoV-2). Se determina que La prestación de los servicios de telemedicina seguirá los estándares normativos y éticos habituales de la atención presencial, incluso en relación con la contraprestación económica del servicio prestado, y las autoridades no son responsables de la financiación o el pago de dichas actividades. cuando no sea un servicio exclusivo del Sistema Único de Salud (SUS).
- Lei 14.198
Proporciona videollamadas entre pacientes admitidos en los servicios de salud que no pueden recibir visitas y sus familias.
- Lei 12965
Establece principios, garantías, derechos y deberes para el uso de Internet en Brasil.
- ORDENANZA GM / MS N ° 1.768/2021
Dispone la Política Nacional de Información e Informática en Salud (PNIIS).
- Estrategia E-salud (2017)
Aprobada por Resolución CIT nº 19, de 22 de junio de 2017, de la Comisión Tripartita de Intergestión (CIT) y reforzada por el Plan de Acción, Monitoreo y Evaluación (PAM&A), aprobado en la 34ª Reunión Ordinaria del Comité Directivo de la Estrategia de Salud Digital el 13 de diciembre de 2019 y acordado por Ad Referendum en CIT el 30 de marzo de 2020. PAM&A permitió identificar, priorizar e integrar, de manera coordinada, programas, proyectos y acciones de salud con el fin de implementar las iniciativas que conforman The Connect SUS, un programa del Gobierno Federal que tiene la misión de materializar la Estrategia de Salud Digital de Brasil, promoviendo el apoyo a la informatización y el intercambio de información entre establecimientos de salud en los diversos puntos de la Red de Atención de Salud.
- Ordenanza 467
Ordenanza 467 del Ministerio de Salud Plan de acción, seguimiento y evaluación de la Estrategia de Salud Digital para Brasil 2019-2023 el que tiene por objetivo central identificar, priorizar e integrar, de manera coordinada, programas, proyectos y acciones de salud, servicios y sistemas de información y comunicación, mecanismos de financiamiento, infraestructura, gobernanza, tecnologías y recursos humanos, a fin de lograr la visión de la EDS, de la que es parte integral. La Estrategia de Salud Digital para Brasil 2020-2028 (ESD28) (Versión en inglés), acordada en la 6ª Reunión Ordinaria del CIT el 27/08/2020,y publicadaen la Ordenanza GM/MS No. 3.632, del 21 de diciembre de 2020,busca sistematizar y consolidar el trabajo realizado durante la última década, materializado en diversos documentos y, en particular, en PNIIS (2015, que estuvo en revisión durante la preparación de esD28), la Estrategia de e-Salud para Brasil (2017) y pam&a (2019-2023).
- Ley General de Protección de datos 13.709
Conforme art. 5 los datos de salud son datos sensibles. Su tratamiento está previsto en la sección II de la norma.
- Manual de seguridad de Internet
Fascículo de Protección de Datos Personales de la Autoridad Nacional de Protección de Datos Personales
- Ley 12737 delitos informáticos (modifica al Código Penal)
Tipifica el delito de Intrusión de dispositivos informáticos y el de Interrupción o interrupción del servicio de información telegráfica, telefónica, informática, telemática o de utilidad pública.
- ORDENANZA GM / MS N ° 1.768/2021
Dispone la Política Nacional de Información e Informática en Salud (PNIIS).
- Portaria 2073
Regula el uso de estándares de interoperabilidad e información en salud para los sistemas de información en salud en el ámbito del Sistema Único de Salud, a nivel Municipal, Distrital, Estatal y Federal, y para los sistemas del sector salud privado y complementario Dispone la Política Nacional de Información e Informática en Salud (PNIIS).
- Ley 13.787
Prevé la digitalización y el uso de sistemas computarizados para el almacenamiento, almacenamiento y manejo de registros de pacientes.
- Ley 14063
Prevé el uso de la firma electrónica en las interacciones con entidades públicas, en actos de personas jurídicas y en temas de salud.
- Ley 6.360 / 1976
Establece la Vigilancia Sanitaria a Medicamentos, Fármacos y Insumos farmacéuticos y afines, cosméticos, desinfectantes y otros productos.
- Registro, post-registro, registro o notificación de productos sanitarios RDC 185/2001
Regulamento Técnico que trata do registro, alteração, revalidação e cancelamento do registro de produtos médicos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. Alterada por: RDC 207/2006 RDC 40/2015 RDC 211/2018 RDC 340/2020 RDC 458/2020. Define al producto medico como Producto médico: Producto sanitario, como equipo, aparato, material, artículo o sistema para uso o aplicación médica, dental o de laboratorio, destinado a prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o anticoncepción y que no utiliza medios farmacológicos, inmunológicos o metabólico para realizar su función principal en los seres humanos, sin embargo, puede ser ayudado en sus funciones por tales medios. Ver Biblioteca Para Productos de Salud ANVISA https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/regulamentacao/legislacao/bibliotecas-tematicas/arquivos/produtos
- Res CFM 1627/2001
Regula el acto médico.
- Código de Ética del Consejo Federal de Medicina (CFM) art. 37
El médico tiene prohibido prescribir tratamiento y demás procedimientos sin examen directo del paciente, salvo en casos de urgencia o emergencia y probada imposibilidad de realizarlo, en cuyo caso deberá realizarse inmediatamente después del impedimento, así como consultar, diagnosticar o prescribir. por cualquier medio de comunicación masiva. § 1 La atención médica a distancia, en forma de telemedicina o cualquier otro método, se prestará bajo el reglamento del Consejo Federal de Medicina. § 2 Al utilizar las redes sociales e instrumentos relacionados, el médico debe respetar las normas elaboradas por el Consejo Federal de Medicina.
- Ley General de Protección de datos 13.709
Conforme art. 5 los datos de salud son datos sensibles. Su tratamiento está previsto en la sección II de la norma.
- No data to display
-
Existen regulaciones sobre telemedicina29
-
Gobernanza en telemedicina7
-
Protección de datos personales en telemedicina54
-
Aspectos tecnológicos de la telemedicina31
-
Actuación de instituciones y equipos de salud en la telemedicina43
-
Rol de los pacientes en la teleasistencia36
-
Principios y derechos humanos transversales a la telemedicina0
- Resolución 204/2020 del Ministerio de Salud, Subsecretaría de Salud Pública
Habilita los servicios de telemedicina mientras dure la pandemia por COVID-19. Se abordan algunos aspectos de la prestación de esos servicios.
- Oficio circular IP / N° 7 de la Intendencia de Prestadores de Salud
Condiciona los servicios remoto de atención al cumplimiento de la ley 20.584 que regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud.
- Ord. A15 N° 2448, de la división de gestión de la red asistencial del Ministerio de salud, sobre el uso de tecnologías de información y comunicación en el ámbito de la salud
Entre varias otras cuestiones se contempla expresamente la necesidad de un consentimiento informado en los mismos términos que la ley N° 20.584.
- Resolución 342 exenta del Ministerio de Salud, Programa Nacional de Telesalud
Integra a la telemedicina desde la perspectiva estratégica, al mismo tiempo que se menciona la necesidad de estándares de calidad y se prevé a la telemedicina en todos los niveles de atención.
- Ley N° 19.628, “Sobre protección de la vida privada”
Si bien aborda temas más amplios que la protección de datos personales, resulta aplicable.
- Programa Nacional de Telesalud / Fundamentos para los Lineamientos para el desarrollo de la Telemedicina y Telesalud en Chile
Documentos de gobierno donde se destaca la importancia de la conectividad e infraestructura para la implementación de la telemedicina. No alcanzan el estado normativo.
- Resolución 204/2020 del Ministerio de Salud, Subsecretaría de Salud Pública
Obligación de registro de los actos telemédicos. Deber de identificar y acreditar las identidades de las partes que intervienen.
- Ley N° 20.584, sobre los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud
Establece disposiciones sobre la ficha clínica.
- Decreto 41
Reglamento sobre fichas clínicas.
- Oficio circular IP / N° 7 de la Intendencia de Prestadores de Salud
Condiciona los servicios remotos de atención al cumplimiento de la ley 20.584 que regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud.
- Ley N° 19.799
Sobre documentos electrónicos, firma electrónica y servicios de certificación de dicha firma.
- Ley N° 20.724
Modifica el código sanitario en materia de regulación de farmacias y medicamentos.
- Resolución 58/2019 del Ministerio de Salud
Modifica el decreto N° 466 que aprueba el reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados, en materia de comercio electrónico de medicamentos.
- Decreto Exento N° 643
Norma técnica sobre estándares de información de salud, donde se establecer reglas para la interoperabilidad de los sistemas.
- Resolución 204/2020 del Ministerio de Salud, Subsecretaría de Salud Pública
Se establece un registro para aquellos que presten servicios de telemedicina, identificar las reglas de etiqueta al momento de ejercer el acto, expresar los derechos y obligaciones que asisten a los profesionales y también establecer pautas para la determinación de honorarios de manera equivale a la consulta tradicional.
- Oficio circular IP / N° 7 de la Intendencia de Prestadores de Salud
Condiciona los servicios remoto de atención al cumplimiento de la ley 20.584 que regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en saludSe establece un registro para aquellos que presten servicios de telemedicina, identificar las reglas de etiqueta al momento de ejercer el acto, expresar los derechos y obligaciones que asisten a los profesionales y también establecer pautas para la determinación de honorarios de manera equivale a la consulta tradicional
- Resolución 204/2020 del Ministerio de Salud, Subsecretaría de Salud Pública
Regula los derechos y obligaciones de los pacientes y las condiciones de admisión y desarrollo de la consulta virtualCondiciona los servicios remoto de atención al cumplimiento de la ley 20.584 que regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en saludSe establece un registro para aquellos que presten servicios de telemedicina, identificar las reglas de etiqueta al momento de ejercer el acto, expresar los derechos y obligaciones que asisten a los profesionales y también establecer pautas para la determinación de honorarios de manera equivale a la consulta tradicional.
- Ley N° 19.628, Sobre protección de la vida privada
Prevé el acceso a sus datos personales.
- Oficio circular IP / N° 7 de la Intendencia de Prestadores de Salud
Condiciona los servicios remoto de atención al cumplimiento de la ley 20.584 que regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud.
- No data to display
-
Existen regulaciones sobre telemedicina51
-
Gobernanza en telemedicina26
-
Protección de datos personales en telemedicina61
-
Aspectos tecnológicos de la telemedicina20
-
Actuación de instituciones y equipos de salud en la telemedicina45
-
Rol de los pacientes en la teleasistencia10
-
Principios y derechos humanos transversales a la telemedicina15
- Res SG 139/2020
Autoriza, como consecuencia de la emergencia sanitaria declarada por Decreto No 3456/2020, a las entidades prestadoras de servicios de salud y a los profesionales médicos a proveer servicios de salud a distancia en los componentes de promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación, a través del uso de tecnologías de la información y la telecomunicación, con el propósito de facilitar el acceso y la oportunidad en la prestación de servicios a la población, sin perjuicio de aquellas que requieran atención personalizada.
- Ley 5482
Crea 'Programa Nacional de Telesalud' Reglamentada por Res SG 367/2020.
- Ley 4017
De validez jurídica de la firma electrónica, la firma digital, los mensajes de datos y el expediente electrónico (modificada por Ley 4610).
- Ley 1119/97
De productos para la salud y otro que regula la fabricación, elaboración, fraccionamiento, control de calidad, distribución, prescripción, dispensación, comercialización, representación, importación, exportación, almacenamiento, uso racional, régimen de precios, información, publicidad, y la evaluación, autorización y registro de los medicamentos de uso humano, drogas, productos químicos, reactivos y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana, y los productos considerados como cosméticos y domisanitarios.
- Ley Nº 4659/2012
Que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de seguridad y mecanismos de prevención de Riesgos para los profesionales de salud. Define al dispositivo medico como los instrumentos, aparatos, insumos hospitalarios y otros artículos – incluyendo sus envases y las materias primas, componentes, partes o accesorios que los conforman- para ser usados solos o en combinación y ser aplicados en seres humanos. Son destinados principalmente al diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento y alivio de enfermedades, daño o incapacidad. Además son utilizados en investigación, reemplazo o modificación de la anatomía, en los procesos fisiológicos y el control de la concepción. Pudiendo ser los mismos: I) Dispositivo Médico Activo: cuyo funcionamiento depende de una fuente de energía eléctrica o de cualquier fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, y que actúa mediante la conversión de dicha energía. II) Dispositivo Médico Invasivo: el que penetra parcial o completamente en el interior del cuerpo, bien por un orificio corporal o bien a través de la superficie corporal. III) Dispositivo Médico Invasivo de Tipo Quirúrgico: que penetra en el interior del cuerpo, a través de la superficie corporal por medio de una intervención quirúrgica.
- MERCOSUR/GMC/RES Nº 40/00
Reglamento Técnico Mercosur de Registro de productos médicos (Derogación de la Res. GMC N° 37/96 internalizado por el Decreto N° 5939/2005)
- Código Sanitario Ley 836
Que regula las funciones del Estado en los relativo al cuidado integral de la salud del pueblo y los derechos y obligaciones de las personas en la materia.
-
Existen regulaciones sobre telemedicina40
-
Gobernanza en telemedicina15
-
Protección de datos personales en telemedicina91
-
Aspectos tecnológicos de la telemedicina46
-
Actuación de instituciones y equipos de salud en la telemedicina28
-
Rol de los pacientes en la teleasistencia27
-
Principios y derechos humanos transversales a la telemedicina25
- Ley N° 19.869
Sobre lineamientos generales para la implementación y desarrollo de la telemedicina.
- Decreto N° 134/21
Agenda Uruguay Digital 2015.
- Ley N° 18.331
Marco general de protección de datos personales.
- Decreto N° 414/2009
Reglamentario de Ley N° 18.331.
- Decreto N° 134/21
Menciona la importancia de desarrollos de conectividad e infraestructura para la telemedicina.
- Decreto N° 242/017
Relativo a los mecanismos de intercambio de información clínica con fines asistenciales a través del sistema de historia clínica electrónica nacional.
- Decreto 122/019
Referente a la incorporación de las instituciones de salud y las personas al sistema de Ustoria Clínica Electrónica Nacional.
- Ley N° 18.600
Sobre firma electrónica.
- Ley N° 19.335
Artículo 467, sobre receta médica electrónica.
- Ley N° 19.869
Al regular la prestación de servicios de telemedicina es posible considerarla como norma de habilitación.
- Ley N° 19.869
Entre los lineamientos principales de la telemedicina se establece el derecho de autonomía y determinación del paciente.
- Ley N° 18.331
Se considera el acceso de los pacientes a sus datos.
- Ley N° 19.869
Entre los principios se menciona el objetivo de reducir brechas digitales, el acceso sin distinción de condiciones socio-económicas, la práctica segura de niños, niñas y adolescentes y de personas con discapacidad.